厂家:苏州绿能净化设备
类别:注射水设备
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注射用水是无菌制剂生产中应用*为广泛的一种,注射用水质量要求在药典中已作了严格规定,除一般的蒸馏水的检查项目,如酸碱度,氯化物,硫酸盐,钙盐,铵盐,二氧化碳,易氧化物,不挥发物及重金属均应符合规定外,尚须通过热源检查。
纯化水设备的主要性能:设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足GMP纯化水标准要求;采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运用成本低廉,产水水质高而稳定。
工艺流程和出水指标:预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置+多效蒸馏水机应符合中国药典注射用水GMP2015版标准。
用途和水质标准:医疗血液透析,生化分析用纯化水和高纯水设备:符合中国药典标准纯化水2015版,符合实验室高纯水标准;注射用水,制药,针剂用无菌水,蒸馏水等;符合中国药典注射用水GMP2015版标准。
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