制药纯化水设备主要采用预处理、反渗透技术、EDI、混床、抛光床等工艺流程,能将水中的导电介质几乎全部取出,又能将水中不离解胶体物质、气体和有机物去除,出水电导率≤2uS/cm,从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均符合药品生产质量管理规范的要求。
技术原理
EDI (连续电解除盐技术) :是一种将离子交换技术、离子交换膜技术和离子电迁移技术相结合的纯水制造技术。EDI设施的除盐率可以高达99%以上,如果在EDI之前使用反渗透设备对水进行初步除盐,再经EDI除盐就可以生产出电阻率高达15MΩ. CM以上的超纯水。
抛光混床:一般情况用在工艺末端,用来进一步提高产水水质。采用高交换容量、充分再生、无化学析出的核子级树脂,去除纯水中残余的微量带电离子及弱电解质,使水质达到18MΩ. CM以上。
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制药纯化水设备特性
1、产水水质高,出水稳定,连续不间断制水,不因再生而停机
2、自动化程度高,遇故障立即自停,具有自动保护功能
3、先进的膜保护系统,延长膜使用寿命,能耗低,水利用率高,运行费用及维修成本低
4、制药纯化水设备结构紧凑,占地面积小,节省基建投资
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制药纯化水设备工艺流程
制药纯化水设备质量严格把控
华浦制药纯化水设备通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001权威认证,原材料质量层层把控,从源头抓起。严格执行成品出厂检验,控制产品内在质量。为保障进厂原料和出厂产品质量合格,检验员严格执行质检部各项管理制度及工作标准,按照《检验控制程序》实施检验。